klinische daten - management | dfd-systems.de

Das klinische Datenmanagement ist ein integraler Bestandteil eines CRO. Diese Einheit ist verantwortlich für die akkurate Erfassung und wissenschaftliche Validierung der Daten aus den Versuchen. Sie liefern den Statistikern die "bereinigten" Ergebnisse. Dies wird den Statistikern helfen, die Ergebnisse zu analysieren und das Ergebnis der Studien zu bestimmen und zu entscheiden, ob die Ergebnisse veröffentlicht werden können und ob das Medikament vermarktet werden kann oder nicht. Der Prozess Die Einheit muss die Qualität der erzeugten Daten sicherstellen, um die teuren zu vermeiden Prozess der Korrekturen und Abfragen. Der Prozess umfasst die folgenden Teile, um sicherzustellen, dass die gesammelten Daten von höchster Qualität sind und der Test erfolgreich abgeschlossen wurde.1. Planen einer Testversion 2. Datenflussplanung und -verwaltung 3. Datenbankplanung und -erstellung Planung einer Studie: Die Einheit ist verantwortlich für die Qualität der Daten, die den Statistikern zur Verfügung gestellt werden, und sollte daher an allen Aspekten der Studien beteiligt sein, die sich auf die Datenerfassung auswirken. Wie die Gestaltung von Fallberichtformularen, Durchführung von Prüfertreffen, Überwachungs- und Koordinatorsitzungen und regelmäßige Interaktion mit dem Studienpersonal auf der Baustelle. Der Datenfluss wird im Allgemeinen durch die Größe der Studie bestimmt und erfordert ein gutes CRF-Design und eine Überwachung planen. Je kleiner die Testversion, desto mehr CRFs können in einer einzigen Lieferung erwartet werden. Wenn die Studie jedoch mit fortlaufenden Rekrutierungen durchgeführt wird, werden die CRFs in Chargen und nicht in einer Charge ankommen. Daher ist es wichtig, festzulegen, wie die Daten vor Beginn der Studie empfangen werden. Die Datenbank ist ein System, bei dem alle Versuchsdaten in die Validierung eingegeben werden. Es gibt 2 Formate, in denen die Versuchsdaten in die Datenbank eingegeben werden können.1. Papierbasierte Daten 2. Elektronische Daten. Die von der Website erhaltenen Daten können vollständig auf Papier basieren oder sowohl auf Papier als auch auf elektronischer Basis sein. Im Allgemeinen werden papiergestützte Daten CRFs sein und elektronische Daten werden Laborberichte sein. Die Datenbank sollte ein Design enthalten, das sowohl die manuelle Eingabe als auch die elektronische Datenerfassung der Daten vorsieht. Die Grundsätze für die Gestaltung einer Datenbank: 1. Die Datenbank sollte sicher sein. Verschiedene Zugriffsebenen müssen festgelegt werden 2. Für den Datenbankinhalt sollten Standards angewendet werden. 3. Die Datenbank muss die Bearbeitung des eingegebenen Inhalts ermöglichen und Prüfpfade für alle Bearbeitungen enthalten und den ursprünglichen Eintrag, die Details der Person, die die Änderungen vorgenommen hat, die Gründe für die Änderungen, Zeit und Datum beibehalten 4. Die Datenbank muss die Eingabe von Nullwerten ermöglichen 5. Integrierte Validierung, um sicherzustellen, dass die Daten in der Datenbank korrekt sind. Schritte in der Datenverwaltung: 1. Dateneingabe 2. Validierung 3. Korrekturprozess 4. Codierung 5. Sperren des databaseConclusionData-Managements besteht aus einer Reihe von Schritten, die beim Eingeben der von der Testseite erzeugten Daten helfen, die erzeugten Fehler einfangen, die Daten validieren und korrigieren und sie dem Statistiker zur Verfügung stellen. Das Hauptziel der Einheit besteht darin, saubere Daten zu erzeugen, die von den Statistikern analysiert werden können. Die erzeugten Daten sind die einzige Grundlage für die Analyse der Studie und entscheiden über das Ergebnis. Erfahren Sie mehr über die Branchen in der klinischen Forschung: http://www.crocareers.in

Published on  June 28th, 2018